뉴스&이슈
| [보도자료 2023-56] 경북테크노파크 메디컬융합소재실용화센터, 식품의약품안전처 비임상시험실시기관 시험항목 확대 지정 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 관리자 | 지역 | 경북 | 등록일 | 2023.07.20 | 조회 | 44 |
○ (재)경북테크노파크(원장 하인성) 메디컬융합소재실용화센터(이하 센터)가
지난 11일 식품의약품안전처로부터 단회독성 및 대체독성 분야의 항목에 대해
GLP 지정이 됐다고 밝혔다.
○ GLP 기관은 의약품·화장품 등의 비임상시험의 신뢰성을 보증하기 위해 비임상시험관리기준
(GLP, Good Laboratory Practice)에 따라 관리하는 기관을 말한다. 센터는 ‘21년 동물용의약품 등
비임상시험실시기관(농림축산검역본부), 작년 7월 의료기기분야 GLP 기관(식품의약품안전처)으로
지정에 이어 10월 화학물질 시험기관(환경부)으로 지정된 바 있다.
○ 이번에 추가 지정된 의약품, 화장품 등 시험항목과 더불어 기존 지원 분야인 의료기기, 화학물질,
동물용 의약품 및 동물용 의료기기 등 더 많은 항목에 대해 성적서 발행 및 서비스 지원이 가능하게 되었다.
향후, 센터는 환경부 대체독성 시험 분야의 항목 추가를 통해 대체독성 기술지원 범위를 강화해 나갈 계획이다.
<지정 분야>
∙식품의약품안전처(의약품 등)(지정번호:제37호)
| 분야 | 시험항목 |
| 독성시험 | 단회투여독성시험(설치류) |
| 기타시험 | 인체각막유사상피모델을 이용한 안자극시험 |
| 인체피부모델을 이용한 피부자극시험 |
∙환경부(환경유해성(생태영향)분야)(지정번호:제2022-2호)
| 분야 | 시험항목 |
| 환경유해성 (생태영향) 시험 |
담수조류 생장저해시험 |
| 물벼룩 급성독성시험 |
∙식품의약품안전처(의료기기)(지정번호: 제13호)
| 분야 | 시험항목 |
| 세포독성시험 | 용출물 시험 |
∙농림축산검역본부(동물용의약품 등)(허가번호:제101-21-02-001호)
| 분야 | 시험항목 |
| 동물용의약품 등 | 독성시험(급성독성시험(설치류)) |
| 동물용의료기기 | 세포독성시험 |
○ 경북테크노파크 메디컬융합소재실용화센터는 화학물질, 메디컬 및 바이오 소재, 화장품, 의약품 분야의
연구지원 뿐만 아니라 올해 9월 7일부터 9일까지 포항에서 개최하는 ‘2023 경북 바이오 산업 엑스포’를 주관하고 있다.
또한, 국내 푸드테크 산업의 발전을 위해 경북도 및 포항시와 협력하여 푸드테크 관련 신사업을 육성·지원하기 위한
사업을 추진하는 등 각종 지역 지원사업을 지원하고 있다.
○ 하인성 경북테크노파크 원장은 ”메디컬융합소재실용화센터가 GLP 시험항목 추가 지정되면서 지역의 의약품 및
화장품 기업의 원활한 해외시장 진출을 도울 수 있게 되었다“며, ”지역을 대표하는 GLP 기관으로 거듭나기 위해
전문성과 신뢰도를 높일 뿐 아니라 관련 산업 육성을 위해 최선을 다할 것“이라고 밝혔다.
| 다음글 | [보도자료 2024-15] 경북테크노파크, 경북연구원 · 우즈베키스탄 IT Park와 도내 IT기업 수출활성화 및 교류활성화를 위한 업무협약 체결 | 2024.04.12 |
|---|---|---|
| 이전글 | 창업도약패키지 지원기업, 대한민국 우수특허대상 선정 쾌거 | 2023.07.25 |
대표전화 : 02-6009-3800대표메일 : kta@technopark.kr
Copyright (C) @KTPA All Right Reserved.